微生物性能

微生物检测是指通过多种技术和方法检测和识别样品中所含的微生物,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。 这一过程在多个领域中发挥着重要作用,如食品安全、水质检测、制药、化妆品生产等,以确保产品的安全性和质量

检测依据:

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

中华人民共和国药典四部 2025 1143 细菌内毒素检查法

GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法

ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 微生物方法 第 2 部分:无菌检验在灭菌确认过程中的应用

GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

中华人民共和国药典四部 2025 1101 无菌检查法

中华人民共和国药典四部 2025 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

GB 15979-2024  一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

ISO 11737-1:2018 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

ISO 11737-1:2018/AMD1:2021 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法

YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

中华人民共和国药典四部2025 0903 不溶性微粒检查法

GB/T 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量

ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量

WS 310.3-2016 医院消毒供应中心:第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

ISO 17665:2024 医疗保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

ISO 22441:2022 医疗保健产品灭菌-低温汽化过氧化氢-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求